北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心），器審中心，北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：為貫徹國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，落實《“十四五”國家藥品安全
新的藥物研發具有“高風險、高投入、長周期”的特點。因此，隨著新的藥物研發成本越來越高，周期壓力越來越大，大型藥企開始外包一些非核心研發環節，從而控制成本，增加效益。CRO公司作為藥企可以借用的外部資源，可以在短時間內迅速組織高度專業化
近年來，一大批初創醫藥公司的成立加速了CRO產業的快速發展。CRO在全球和中國藥物研發市場的滲透率也在逐年增加。市場將繼續擴大，國內CRO公司的競爭將越來越激烈。今天小編為大家解讀行業報告，從整體現狀、存在問題、未來發展趨勢三個方面分析CRO的出圈之路。
為便于查閱適用的醫療器械標準，更好地應用醫療器械標準，發揮標準的技術支撐作用，在國家藥監局的指導下，器械標管中心組織對現行有效的1852項醫療器械標準的適用范圍以及標準層級、效力、名稱、歸口單位等信息，按照醫療器械技術領域逐一梳理，編排形成
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：實施醫療器械注冊人制度是推進醫療器械審評審批制度改革、加強醫療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）的施行，注冊人制度全面實施，醫療器械生產組織
為深化醫療器械審評審批制度改革，加強醫療器械臨床試驗管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第48號），國家藥品監
為進一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進行調整。現將有關事項公告如下：一、調整內容對2
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