近年來,一大批初創醫藥公司的成立加速了CRO產業的快速發展。CRO在全球和中國藥物研發市場的滲透率也在逐年增加。市場將繼續擴大,國內CRO公司的競爭將越來越激烈。今天小編為大家解讀行業報告,從整體現狀、存在問題、未來發展趨勢三個方面分析CRO的出圈之路。
據統計,目前中國有大量的CRO公司,總數超過500家,但大多數規模都比較小。從CRO公司的領域分布來看,臨床前CRO公司和臨床CRO公司的比例相當。近年來,在一致性評價政策的推動下,仿制藥業務發展迅速,但長期來看,我國仿制藥面臨的壓力將繼續加劇。在政策的引導下,藥物發展迅速,臨床CRO有望保持快速發展。此外,近年來初創企業增多,促進了臨床前CRO的快速增長,而隨著這些臨床前項目的推進,有望為臨床CRO創造更大的發展空間。
未來發展趨勢:市場環境有利于CRO公司的發展,但同時投入紅海競爭的藥物研發成本也在逐年增加,無論是在全球還是在中國。雖然藥物研發困難重重,但在政策、新興技術發展等諸多因素的推動下,藥物尤其是熱門藥物的研發熱情持續升溫。近年來,我國臨床試驗的需求和數量都在增加,市場對CRO的需求也在逐年增加,國內環境有利于CRO公司的發展。同時,隨著CRO公司的市場規模不斷擴大,市場競爭激烈。此外,海外CRO巨頭紛紛在亞洲布局,進一步加劇了行業競爭,產品和服務同質化嚴重。
藥物越來越多,但整體研發的相對數量;近年來,雖然藥物的數量在增加,但整體研發的相對數量卻在下降。隨著國家綜合醫改的推進,越來越多的企業將轉向研發,整體品種會減少,藥物比例會增加,有實力的公司會逐步減少仿制藥的投入。從藥審中心完成的各類注冊申請的審核情況來看,近年來,藥物IND申請數量在增加,而仿制藥申請數量在減少。同時,國家出臺了很多鼓勵創新的政策,提出了藥物創新和臨床試驗設計創新的意見,倡導真正的創新,這給CRO公司帶來了機遇和挑戰。
開發優勢服務領域,針對疾病和新興技術提供差異化專業服務,更有可能脫穎而出。在紅海競爭中,一些CRO公司利用自身優勢,在某些領域提供越來越專業的服務,一些CRO公司在做技術創新,數字化轉型,利用平臺提高員工效率,從降低成本中尋求利潤。這些都是提升企業競爭力的有效措施。
目前,疾病的復雜性日益增加,疾病領域越來越細分,多領域聯合治療和個體化治療成為趨勢。同時,在科技更新迭代速度不斷加快、新興技術快速發展的環境下,CRO未來圍繞藥物布局、發展優勢服務領域,延伸產業鏈或拓展疾病和新興技術市場,更容易脫穎而出。