器審中心發布牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則
政策速遞 剛剛！國家藥監局發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫療器械產品分類界定結果匯總
政策速遞《人類遺傳資源管理條例細則》及官方解讀，今日正式發布，2023年7月1日起施行！
政策速遞-器審中心發布「重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則、重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則」 *適用范圍/注冊審查/評價要點等
政策速遞 器審中心發布「射頻美容設備」 注冊審查指導原則?? （含適用范圍+注冊審查要點） *明年4月，此類產品將按三類醫療器械管理
政策速遞 CMDE發布今年醫療器械注冊審查指導原則編制計劃 包含第二類/三類醫療器械
關于GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告（2023年第14號）及解讀
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