引言
MA成果 | 奧泰康助力磅策植發(fā)機(jī)器人獲批近日,磅客策(上海)智能醫(yī)療科技有限公司擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一代HAIRO®毛囊提取設(shè)備(又稱:植發(fā)機(jī)器人)獲得國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20253010078),系全球唯二、亞洲第一、國內(nèi)首個(gè)獲批的同類機(jī)器人。
HAIRO®植發(fā)機(jī)器人臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院作為組長單位,西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院,中日友好醫(yī)院為分中心共同執(zhí)行開展。奧泰康負(fù)責(zé)其臨床試驗(yàn)服務(wù),從2023年6月20日開啟臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì),到2023年11月23日完成最后一例受試者入組,入組時(shí)間僅用時(shí)半年,奧泰康臨床團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作執(zhí)行,依托專業(yè)服務(wù)保障項(xiàng)目進(jìn)度,嚴(yán)格保障項(xiàng)目質(zhì)量。
公司具有完整的臨床研究服務(wù)組織架構(gòu)與執(zhí)行團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量管理體系、臨床研究數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),能夠滿足臨床研究與臨床評價(jià)的全流程服務(wù)。產(chǎn)品的獲批不僅標(biāo)志著我們合作伙伴的產(chǎn)品質(zhì)量得到了權(quán)威認(rèn)可,同時(shí)也充分展現(xiàn)了奧泰康在創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械CRO服務(wù)領(lǐng)域的卓越實(shí)力和專業(yè)承諾。
在此次合作中,奧泰康發(fā)揮其在臨床注冊服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢,為該醫(yī)療器械項(xiàng)目配備了專業(yè)的臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì),嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。獲批NMPA見證了奧泰康與多家頭部企業(yè)客戶合作的深度與廣度,更是奧泰康在創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械全流程解決方案實(shí)力的又一次彰顯,衷心祝賀我們的客戶企業(yè)取得國家藥監(jiān)局評審許可,期待未來奧泰康能夠助力更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入市場。
以下文章來源 磅策
MedRobot
在脫發(fā)逐漸成為年輕人困擾的時(shí)代,植發(fā)手術(shù)正從“錦上添花”轉(zhuǎn)變?yōu)樵S多人生活中的“剛需”,催生出一個(gè)快速發(fā)展的醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)MedRobot了解,磅策醫(yī)療自主研發(fā)的 HAIRO植發(fā)機(jī)器人已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的醫(yī)療器械注冊證。
這是繼Artas之后的第一款國產(chǎn)植發(fā)機(jī)器人,而其性能和功能在多個(gè)技術(shù)指標(biāo)上表現(xiàn)突出,與海外同類產(chǎn)品相比實(shí)現(xiàn)了顯著超越。
作為國產(chǎn)醫(yī)療器械的又一重要突破,這款植發(fā)機(jī)器人上市后,能否真正改變行業(yè)的游戲規(guī)則?如何在高科技研發(fā)與消費(fèi)醫(yī)療需求之間找到平衡點(diǎn)?帶著這些問題,MedRobot采訪了磅策醫(yī)療CEO張兆東,共同探討植發(fā)機(jī)器人背后的故事與行業(yè)的未來發(fā)展方向。
此外,機(jī)器人每小時(shí)可提取1800株毛囊,效率遠(yuǎn)超國外同類產(chǎn)品的800株。“雖然我們尚未完全超越經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生(每小時(shí)2000株左右),但技術(shù)迭代讓這個(gè)差距正在逐步縮小。”
與國外產(chǎn)品使用1.5毫米直徑針頭不同,磅策植發(fā)機(jī)器人采用了0.8-1.0毫米的針頭設(shè)計(jì),更適合亞洲人毛發(fā)的生長特點(diǎn)。這種改進(jìn)不僅減少了毛囊提取時(shí)的創(chuàng)傷,還讓取發(fā)后的創(chuàng)口幾乎不可見,顯著提升了患者的術(shù)后體驗(yàn)。
傳統(tǒng)人工植發(fā)中,每一臺(tái)手術(shù)的質(zhì)量很大程度上取決于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和判斷。而磅策植發(fā)機(jī)器人通過全程數(shù)據(jù)化管理,為每根毛囊的提取路徑、深度和分布提供了精確記錄。機(jī)器人生成的質(zhì)量報(bào)告可以量化整個(gè)手術(shù)過程,幫助醫(yī)生進(jìn)行術(shù)后評估,這種標(biāo)準(zhǔn)化是人工操作難以實(shí)現(xiàn)的。
植發(fā)機(jī)器人不僅提高了手術(shù)效率,還為醫(yī)生提供了重要支持。傳統(tǒng)植發(fā)手術(shù)需要醫(yī)生長時(shí)間彎腰操作,極大增加了頸椎和視力負(fù)擔(dān)。而機(jī)器人可以分擔(dān)高強(qiáng)度的重復(fù)性工作,讓醫(yī)生有更多時(shí)間專注于規(guī)劃和美學(xué)設(shè)計(jì)。這一技術(shù)的引入,不僅降低了醫(yī)生操作的門檻,也顯著延長了他們的職業(yè)壽命。
重新定義患者體驗(yàn)
對患者而言,植發(fā)機(jī)器人的出現(xiàn)不僅意味著更高的手術(shù)質(zhì)量,還提升了手術(shù)的舒適度和安全性。更高的精準(zhǔn)度、更小的創(chuàng)傷以及更快的恢復(fù)速度,使得植發(fā)手術(shù)從技術(shù)含量到用戶體驗(yàn)都邁上了新的臺(tái)階。
通過在精準(zhǔn)性、效率、適配性和標(biāo)準(zhǔn)化上的全面突破,植發(fā)機(jī)器人為行業(yè)樹立了一個(gè)全新的標(biāo)桿。張兆東總結(jié)道:“我們的目標(biāo)是將植發(fā)手術(shù)從依賴經(jīng)驗(yàn)的個(gè)性化操作,轉(zhuǎn)變?yōu)榭蓮?fù)制、可標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)服務(wù)。這不僅滿足了消費(fèi)者對高質(zhì)量服務(wù)的期待,也為整個(gè)行業(yè)的升級提供了新的可能性。”
# 商業(yè)模式與市場前景:消費(fèi)醫(yī)療的加速引爆
民營機(jī)構(gòu)的盈利利器
民營機(jī)構(gòu)是植發(fā)市場的主力軍,其服務(wù)的核心在于高效率與高收益。磅策醫(yī)療CEO張兆東指出:“民營機(jī)構(gòu)的手術(shù)量普遍較高,機(jī)器人能夠幫助他們顯著提高效率和盈利能力。”
公立醫(yī)院的能力均質(zhì)化
公立醫(yī)院因醫(yī)生資源有限,植發(fā)服務(wù)的供給能力一直受到制約。植發(fā)機(jī)器人則通過技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和操作流程的簡化,讓普通醫(yī)生也能達(dá)到接近專家的水平。
投資人視角下的價(jià)值創(chuàng)造
隨著消費(fèi)醫(yī)療的快速崛起,植發(fā)機(jī)器人正在成為投資領(lǐng)域的熱門賽道。相比傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人,其具備更強(qiáng)的消費(fèi)屬性,投資回報(bào)率更高。“消費(fèi)醫(yī)療的屬性讓植發(fā)機(jī)器人與投資機(jī)構(gòu)的需求高度契合,”張兆東表示,“尤其是在經(jīng)濟(jì)周期中,這種能夠快速回報(bào)的高科技產(chǎn)品非常受歡迎。”
從品牌賦能到全鏈條價(jià)值
除了手術(shù)本身的經(jīng)濟(jì)效益,植發(fā)機(jī)器人還為醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了品牌提升的附加值。通過引入機(jī)器人,機(jī)構(gòu)可以向消費(fèi)者傳遞技術(shù)領(lǐng)先的形象,吸引更多高端客戶群體。機(jī)器人為醫(yī)院和診所增加的不只是收入,還包括品牌影響力的提升。
植發(fā)機(jī)器人還推動(dòng)了全鏈條價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。從前期患者的教育引導(dǎo),到手術(shù)過程中的數(shù)據(jù)化管理,再到術(shù)后恢復(fù)的效果評估,機(jī)器人將植發(fā)服務(wù)打造為一整套可追蹤、可優(yōu)化的閉環(huán)。這種服務(wù)體驗(yàn)的升級,進(jìn)一步增強(qiáng)了患者的滿意度和信任感。
# 對標(biāo)國際市場:國產(chǎn)技術(shù)的全面超越
國際產(chǎn)品的局限性與市場空白
國外植發(fā)機(jī)器人雖然在技術(shù)發(fā)展初期占據(jù)了領(lǐng)先優(yōu)勢,但近年來逐漸暴露出創(chuàng)新乏力的問題。張兆東直言:“國外的一些植發(fā)機(jī)器人仍維持十幾年前的技術(shù)水平,效率低、創(chuàng)傷大,已經(jīng)難以滿足當(dāng)下特別是亞洲市場的需求。”
國產(chǎn)技術(shù)的差異化優(yōu)勢
磅策植發(fā)機(jī)器人以亞洲市場需求為核心,重點(diǎn)優(yōu)化了精準(zhǔn)度、效率和適配性。在毛囊提取環(huán)節(jié),機(jī)器人采用0.8-1.0毫米直徑的針頭設(shè)計(jì),不僅減少了創(chuàng)傷,還實(shí)現(xiàn)了更快的術(shù)后恢復(fù)。這一設(shè)計(jì)直接回應(yīng)了亞洲患者的核心關(guān)切,提升了患者體驗(yàn),同時(shí)也讓植發(fā)技術(shù)更具市場吸引力。
更符合本地需求的商業(yè)模式
推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的升級
磅策機(jī)器人不僅在技術(shù)指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)了超越,還在推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化方面發(fā)揮了重要作用。通過數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化的手術(shù)流程設(shè)計(jì),機(jī)器人將植發(fā)手術(shù)從依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的個(gè)性化操作,轉(zhuǎn)變?yōu)榭闪炕?、可追蹤的?biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。