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2024年12月，經國家藥品監督管理局公示，深圳睿心智能醫療科技有限公司自主研發的冠狀動脈功能測量系統（國械注準20243072626、國械注準20243072617）獲得NMPA批準上市，奧泰康負責本項目臨床試驗服務。
以下文章來源于睿心智能 ，作者創新醫療器械平臺
睿心智能.
讓每條血管都得到更早期的診斷和更精準的治療
睿心全新一代造影FFR產品 AngioQFA 100（冠狀動脈功能測量系統），憑借AI與流體力學的先進融合技術，率先實現精準、全面、靈活、高效的冠脈供血評估。
一次分析，覆蓋多支血管，且同時獲得冠脈血流儲備分數（FFR）和微循環阻力指數（IMR），有效支持介入手術PCI全流程。
FFR（血流儲備分數）是判斷冠狀動脈狹窄是否引起心肌缺血的金標準。AngioQFA 100使用深度學習結合的計算流體力學模型，快速精準求解流體方程來模擬血液在血管內的流動情況，計算出血管內各處的血流速度、壓力分布等參數，進而計算FFR。
IMR（微循環阻力指數）是評估冠狀動脈微循環功能的重要指標，主要反映冠狀動脈微循環阻力。系統能夠同步檢測IMR，為醫生提供更全面的冠脈功能評估。
QCA（定量冠狀動脈造影）提供了客觀、精確的血管形態學數據（如血管直徑、狹窄程度、病變長度等），減少了人工測量的誤差，為冠狀動脈介入治療的規劃和決策提供了可靠的依據。
手術評估功能可基于醫生設計的血運重建方案（如支架放置的位置、長度、直徑等），模擬放置后的預期效果，以直觀的圖像呈現給醫生，制定更加科學的決策手術方案。
AngioQFA 100系統支持有線、無線多種連接方式部署，適配不同醫院導管室的布局，融入實際診療流程。
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無線壓力獲取：無需額外連線，減少輻射，有效提升診斷性能。
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報告立等可取：無需額外等待時間，爭分奪秒，大幅提升診療效率。
深圳睿心智能醫療科技有限公司成立于2017年12月，是一家專注于心腦血管人工智能和手術機器人精準診療的國家高新技術和專精特新企業。
睿心自主研發推出無創功能學診斷、手術規劃導航和血管介入手術機器人等系列產品，致力于為臨床提供AI+手術機器人的冠脈軟硬件一體化智能診療平臺。睿心擁有11張NMPA注冊證和1張歐盟CE注冊證，申請和授權專利200余件。
公司獲得2021中國人工智能醫學影像TOP10、2022中國創新醫療器械TOP10、2022中國產學研合作創新成果一等獎、2022年中國創新創業大賽全國總決賽三等獎、2023年深圳市博士后創新實踐基地等榮譽，主持國家重點研發計劃、孔雀團隊、深圳醫科院專項等。睿心發展潛力巨大，持續經營能力強勁，產品進入全國800多家三甲醫院。先后完成經緯、騰訊、國投招商等領投的5輪融資，發展成為同賽道領跑的潛在獨角獸企業。
