創新醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料及其他類似或相關物品，包括所需的計算機軟件。
創新醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要是通過物理方法獲得，而不是通過藥理學、免疫學、代謝等方法獲得，或者這些方法雖然有涉及，但只是起到輔助作用。
創新醫療器械的目的是診斷、預防、監測疾病;損傷的診斷、監測;生理結構或生理過程的檢查、替代、調整或支持;通過檢查人體樣本，可以為醫療或診斷目的提供信息。
隨著科技的發展，一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果，一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。
創新醫療器械產品的適用范圍是什么?下面我們大家一起來簡單了解一下。
醫療器械產品的應用范圍一般由食品藥品監督管理部門在臨床試驗的基礎上核定，不得夸大或隨意變更，因此，消費者在購買前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌癥和注意事項，分析產品是否適用。
