CRO合作存在哪些問題?
在CRO產業滲透率和醫療研發水平不斷提高的推動下,全球CRO產業發展迅速。那么,CRO合作存在哪些問題?
CRO合作存在哪些問題?
1、大CRO比小de 是否更安全
不一定。選擇符合需求的CRO。除了資質和成功經驗,還要考慮是否有優先調度權、良好的溝通機制和價格優勢。
2、即使是委托知名的CRO,為什么做多做少
研發是對未知的探索。藥品監管部門給出一個綱領性、普適性的指導原則。藥物之間差別很大,無法制定明確的、通用的實驗方案。擅長完成具體的實驗操作環節,但缺乏藥物開發規劃的系統知識和意愿。
3、制藥公司將項目委托給公司是否可以等待結果
不能。委托方放棄掌權,容易出現拖延、遺漏、重測等風險。在項目的實際實施過程中,可能存在技術困難、人員失誤、原材料短缺、跨部門協作障礙等不確定因素。委托方有必要對項目進行精細化過程管理,以便及時糾正偏差。藥企在委托CRO后,建立專業的管理團隊和項目管理機制。
篩選CRO公司的程序是什么?
1、明確企業自身的需求;
2、制藥公司應該清楚他們需要CRO的什么幫助。
3、得到候選人的名單,選擇合作伙伴,并根據你所知道的信息決定向那家CRO公司招標。
4、綜合利弊,當機立斷。
如何選擇CRO?
1、發起人需要明確自己想和CRO做什么,根據對方需要做什么列出需要的能力,并將能力分為基本能力和預期能力。
2、用基本能力要求篩選符合能力要求的。
3、通過與CRO的項目負責人面談,了解對方的經驗、能力和價值觀是否與發起人的需求一致,選擇一致性的CRO。
4、入選后,需要在長期合作中相互磨合、相互支持,從而建立長期的信任關系。