目前，臨床試驗CRO在中國的市場規模還不是很大，仍有大量藥企直接找醫院進行臨床試驗。需要加強制藥公司采用CRO專業服務的意識；另一方面，行業內魚龍混雜，CRO小公司經營不規范，專業能力有待加強。有業內人士估計，目前臨床試驗CRO的市場規模約為幾千萬美元，占整個CRO市場不到15%。然而，在成熟的醫藥市場，如美國，臨床試驗CRO一般占整個CRO領域的40%左右。臨床試驗CRO在中國的發展潛力仍然很大，整個臨床試驗CRO市場在未來五年將保持年均40%的增長率。
隨著中國人口預期壽命的提高、老齡化趨勢發病率的增加，人均醫療消費需求預計將快速增長，。國內制藥企業的研發成本也在不斷上升，原有的建立完整的研發模式已經失效。靠企業自身的d鏈已經不能適應當前激烈的競爭環境。因此，國內制藥企業更多地委托CRO企業進行臨床試驗，以縮短研發周期；循環并降低資本成本。
CRO是技術密集型產業，主要依靠專業人員提供技術服務。跨境CRO企業成立時間較長，通過多年的培育和積累，儲備了足夠的高素質復合型人才，滿足自身業務需求。CRO在中國起步較晚，行業內部培訓體系不完善，從業人員水平參差不齊，專業人才需求缺口較大。同時，由于資金、經營理念等問題，高素質復合型人才的缺乏一直是制約CRO本土企業發展的重要因素。
經過40多年的發展，CRO工業在國外已經產生了許多行業，占據了該行業的主要市場。CRO跨國公司對中國本土臨床試驗不熟悉，運營成本高，但資金實力雄厚，技術人員專業，項目經驗豐富。在中國的CRO公司起步較晚，在面對跨國公司的競爭時處于劣勢。此外，中國CRO產業集中度低，大量CRO小公司只能完成臨床試驗外包服務中的個別環節，未能形成規模化經營。近年來，我國監管部門對藥品研發質量管理的要求越來越高。d過程變得越來越嚴格，逐漸接近發達國家。
