各有關單位：
為更好地滿足公眾對治療嚴重危及生命尚無有效治療手段疾病及公共衛生等臨床急需醫療器械的臨床需求，促進醫療器械技術創新，按照《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中“加快臨床急需藥品醫療器械審評審批”的要求，我中心組織起草了《臨床急需醫療器械附帶條件批準上市的基本原則（征求意見稿）》。
為了提高該基本原則的科學合理性及實際可操作性，更好地豐富和完善該基本原則，即日起在我中心網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出建設性的意見或建議，并以電子郵件的形式于2018年5月31日前反饋我中心。
聯系人：肖麗、朱俊泰
電話：010-86452844；010-86452853
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn
附件：1.臨床急需醫療器械附帶條件批準上市的基本原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年4月25日
