引言
臨床試驗醫療器械（ClinicalTrial），是指為了證明或揭示試驗器械 的作用和副作用，所有在身體(患者或健康青年志愿者)進行醫療器械系統科學研究的試驗設備的治療效果和安全性能。臨床試驗醫療器械（ClinicalTrial），是指為了證明或揭示試驗器械 的作用和副作用，所有在身體(患者或健康青年志愿者)進行醫療器械系統科學研究的試驗設備的治療效果和安全性能。
為什么要進行醫療器械臨床試驗？
在維護患者權利的基礎上，在進入臨床試驗之前，新的醫療器械需要通過醫療器械的臨床試驗來獲取功能和副作用的信息，同時也需要獲得高效和存活期的信息。獲取這些數據的有效方法是進行臨床試驗。
為什么要抵制醫療器械的臨床試驗？
與許多拒絕接受臨床試驗的患者交談，他們抵觸的主要原因是醫療器械臨床試驗存在許多不確定因素，參與臨床試驗相當于實驗鼠。
事實上，在進行身體臨床試驗之前，這種設備通常已經獲得了動物體內的安全數據(如老鼠、狗、猴子等)，而且在開始身體臨床試驗之前，需要報倫理委員會審批。倫理委員會的一員要求非醫學專業人員，這代表了患者的立場和自身利益。每一次臨床試驗都不能危及實驗者的利益(這也是最基本的規定)。許多臨床試驗還規定，患者可以獲得一定的權益，如交通或營養補貼，一些科學研究也會為患者購買相關的保險。
此外，臨床試驗必須得到患者的知情同意，在臨床試驗過程中，患者有權隨意決定退出科學研究，這本身就是對患者權益的一種保護。
