細胞外基質(extracellular matrix)是指位于細胞表面和基底膜之間的一層物質。它是由一系列不同的分子組成的,包括結構蛋白、糖蛋白、糖類和水。
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醫療器械是現代醫療領域必不可少的重要工具。隨著科技的快速發展,醫療器械行業也迎來了新的機遇和挑戰。創新醫療器械的出現為醫療領域的發展注入了新的活力。
醫療器械行業呈現出持續快速發展的局面。然而,過去,醫療器械研發人員面臨著醫療器械注冊認證周期長、資金投入高、法律法規解讀不全等問題,這在一定程度上限制了中國醫療器械行業的發展。我國相關法律法規也進行了修訂。本文將簡要介紹醫療器械注冊人制度和注冊流程。
臨床試驗是指以人為受試者或用戶的生物樣本和數據:利用物理學、化學、生物學等方法研究人類生殖、生長、發育和衰老的活動,以及中醫藥和心理學對人類生理、心理行為、病理現象和疾病原因的研究活動,
生物材料是一種生物醫學材料。目前,對其概念有廣義和狹義的區別;從廣義上講,它主要是指由于生物啟發或模仿某些生物性能而開發的高性能新材料。
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